Современная фармацевтика требует не только научного подхода, но и точной, отлаженной системы клинических исследований, соответствующих международным стандартам. Ключевую роль в этом процессе играют научно-исследовательские центры, способные обеспечить полный цикл разработки и тестирования новых лекарственных препаратов. В этом контексте особое внимание заслуживает научно-исследовательскому центру QBIO, который на сегодняшний день является одним из ведущих участников отрасли клинической фармакологии в России.
Кто такие QBIO?
QBIO — это центр компетенций, ориентированный на проведение клинических исследований полного цикла. Основанный на базе и научных наработках НИЦ «Эко-безопасность», центр вобрал в себя многолетний опыт, экспертизу и технологические ресурсы, необходимые для решения самых сложных задач в сфере оценки эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
QBIO выполняет ключевую миссию — содействие развитию фарминдустрии и ускорение выхода новых препаратов на рынок, при этом строго соблюдая требования законодательства, международных норм и этических принципов.
Приоритетные направления деятельности
Одним из ключевых направлений работы QBIO является проведение клинических исследований I фазы и исследования биоэквивалентности дженериков. Эти этапы разработки крайне важны для того, чтобы подтвердить безопасность новых молекул и эффективность аналогов уже зарегистрированных препаратов.
Исследования осуществляются на базе собственного Центра фармакокинетических и фармакодинамических исследований, включающего:
-
Комплекс клинических помещений для проведения испытаний;
-
Лицензированную инфраструктуру для хранения, обработки и документирования данных;
-
Специализированный штат врачей, фармакологов и биостатистиков;
-
Современную биоаналитическую лабораторию QBioLab.
QBioLab — лаборатория, соответствующая международным стандартам
QBioLab — это высокотехнологичная лаборатория, сертифицированная по международным стандартам и оснащённая оборудованием последнего поколения (в том числе LC-MS/MS и HPLC-системами). Она позволяет с высокой точностью проводить анализ биологических образцов, отслеживать фармакокинетические профили и оценивать метаболизм действующих веществ в организме человека.
Преимущества лаборатории:
-
Соответствие стандартам GLP;
-
Верифицированные методики анализа;
-
Высокая пропускная способность;
-
Автоматизированные системы контроля качества.
Все это делает QBioLab незаменимой частью исследовательской цепочки QBIO.
Технологии и подход
QBIO предлагает услуги полного цикла, начиная от подготовки протокола клинического исследования и заканчивая аналитической обработкой данных и написанием итогового отчета для подачи в регуляторные органы. Такой подход позволяет минимизировать риски, снизить сроки реализации проекта и гарантировать соответствие требованиям как российских, так и международных регуляторов (включая EMA и FDA).
Особенности подхода:
-
Индивидуальный подход к каждому проекту;
-
Соблюдение протоколов GCP и GLP;
-
Строгая защита персональных данных участников исследований;
-
Прозрачность всех этапов клинического процесса;
-
Возможность удалённого аудита и мониторинга.
География и инфраструктура
Научно-исследовательский центр QBIO находится в Санкт-Петербурге по адресу:
📍 196143, Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, дом 65
🚇 Ближайшие станции метро: «Звёздная», «Московская»
📞 Телефон: +7 (812) 500-52-03
📧 E-mail: nic@ecosafety.ru
Такое расположение выгодно как для партнёров из Санкт-Петербурга, так и для представителей компаний из других регионов России. Центр имеет удобную транспортную доступность и развитую внутреннюю инфраструктуру для размещения участников исследований, хранения препаратов, работы с документацией.
Сотрудничество и партнёрская сеть
Научно-исследовательскому центру QBIO доверяют ведущие отечественные и зарубежные фармацевтические компании. Центр открыт к сотрудничеству с:
-
Производителями оригинальных и воспроизведённых препаратов;
-
Биотехнологическими стартапами;
-
Государственными организациями и институтами;
-
Международными исследовательскими консорциумами.
Все партнёрства строятся на принципах прозрачности, правовой чистоты и научной достоверности.
Преимущества работы с QBIO
Почему всё больше компаний выбирают именно QBIO для клинических исследований?
-
Комплексный подход: от документации до лабораторного анализа.
-
Собственная клиническая и лабораторная база.
-
Сертифицированный персонал с многолетним опытом.
-
Высокая гибкость в проектировании исследований.
-
Гарантия качества на каждом этапе.
Наличие всего цикла исследований в одном месте позволяет заказчикам экономить ресурсы, сокращать сроки реализации проектов и получать надёжные результаты.
Этические и юридические аспекты
QBIO строго следует этическим стандартам. Все исследования проходят согласование с независимыми этическими комитетами, а добровольцы получают исчерпывающую информацию о целях, методах и потенциальных рисках участия в исследовании.
Центр имеет все необходимые лицензии:
-
Медицинская лицензия на проведение клинических исследований;
-
Сертификаты соответствия стандартам GCP;
-
Регулярные проверки и аудиты.
Взгляд в будущее
Научно-исследовательскому центру QBIO предстоит ещё многое:
-
Расширение клинической базы для проведения исследований II и III фазы;
-
Внедрение цифровых решений в документооборот;
-
Развитие платформы для удалённого мониторинга;
-
Создание образовательных программ для подготовки исследовательского персонала.
Заключение
QBIO — это не просто лаборатория или клиника. Это полноценный научно-исследовательский центр, объединивший в себе компетенции в области медицины, биологии, фармакологии и аналитической химии. Его задача — обеспечить высокий научный уровень, надёжность и прозрачность клинических исследований в интересах фармацевтической индустрии и, главное, пациентов.
Если вы ищете надёжного партнёра для проведения клинических исследований, будь то биоэквивалентность или I фаза, обратитесь именно к научно-исследовательскому центру — и вы получите точность, ответственность и научный подход, проверенный временем.
